訊：制藥業(yè)在過(guò)去幾十年之所以那么有利可圖，主要原因之一就是藥物有專*的保護(hù)。但該行業(yè)在效率和可持續(xù)性方面卻存在很大的差距。專*遭遇絕壁、競(jìng)爭(zhēng)日益激烈、原料和生產(chǎn)成本增加、以及全球藥品監(jiān)管的加強(qiáng)對(duì)制藥業(yè)生產(chǎn)商來(lái)說(shuō)都是非常大的挑戰(zhàn)。

在提高公司的效率方面扮演著重要的角色，但如果沒(méi)有一個(gè)可以實(shí)現(xiàn)研究和發(fā)展之間以及生產(chǎn)系統(tǒng)與其他生產(chǎn)部門之間進(jìn)行順利合作的通信系統(tǒng)，自動(dòng)化也不能發(fā)揮其作用。

系統(tǒng)里的數(shù)據(jù)記錄和處理以及數(shù)據(jù)歸檔功能，它還可以自動(dòng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)定制報(bào)告。最后，智能軟件解決方案可提高產(chǎn)量，同時(shí)還可優(yōu)化公司的主要績(jī)效指標(biāo)（KPIs）。

　　制造商為何望而卻步？

　　采用新技術(shù)最令人擔(dān)憂的是花在實(shí)施和培訓(xùn)上面的時(shí)間多少。制造商最常問(wèn)到的問(wèn)題就是：“這樣做到底值不值得？”

　　其實(shí)，制造商常常沒(méi)意識(shí)到的是最尖端的工業(yè)自動(dòng)化軟件是非常容易使用的，既符合人體工程學(xué)又非常直觀。

　　在工業(yè)軟件是可配置的時(shí)候，它可省去應(yīng)用程序代碼的麻煩。程序代碼的過(guò)程不但復(fù)雜費(fèi)時(shí)間，而且由于存在潛在的失敗率，還需要經(jīng)過(guò)層層驗(yàn)證和質(zhì)量保證。可配置系統(tǒng)對(duì)驗(yàn)證則非常有效。通過(guò)使用參數(shù)化，自動(dòng)化解決方案在制藥環(huán)境下可輕松應(yīng)用，過(guò)程靈活性也提到不少。

　　參數(shù)化可使設(shè)計(jì)者開發(fā)出一個(gè)涵蓋制藥業(yè)中所面臨的工程挑戰(zhàn)的函數(shù)庫(kù)。參數(shù)的設(shè)定而非編程可形成一個(gè)明確的過(guò)程并限制風(fēng)險(xiǎn)。軟件一旦安裝，就不再需要進(jìn)一步的干預(yù)或附加代碼。

　　使用一流的工業(yè)自動(dòng)化軟件的另一個(gè)優(yōu)勢(shì)還在于其本地通訊設(shè)備驅(qū)動(dòng)。如果軟件提供商是獨(dú)立的，與特定的硬件生產(chǎn)商沒(méi)有任何關(guān)聯(lián)，這就意味著軟件可以直接與過(guò)程相連，既不需要任何平臺(tái)也不需要停止生產(chǎn)線。平臺(tái)的獨(dú)立性和連接的簡(jiǎn)單性對(duì)于FDA21CFRPart11項(xiàng)目來(lái)說(shuō)是理想的前提條件。

　　只要是在制造業(yè)工作的人都知道停工期的成本有多高，也都明白在系統(tǒng)不發(fā)生任何暫停或變化的情況下能夠從不同的機(jī)器中提取出數(shù)據(jù)的重要性。